Ticagrelor 99 % hochreiner API-Rohstoff

Ticagrelor 99 % ist ein hochreiner Cyclopentyltriazolopyrimidin-Verbindungs-API-Rohstoff und ein Feinchemikalien-Zwischenprodukt, das von unserer Fabrik durch fortschrittliche chemische Synthese und Rekristallisationsverfahren unabhängig hergestellt und gereinigt wird. Es handelt sich um einen reversiblen P2Y12-Plättchenhemmstoff-Kernrohstoff, der in der pharmazeutischen Synthese, der medizinischen Forschung und in der feinchemischen industriellen Verarbeitung weit verbreitet ist.

Wir verwenden hoch{0}reine industrielle-Originalhilfsstoffe, prüfen synthetische Vorläufer streng gemäß den ICH-Industrieproduktionsstandards und unterziehen uns einer mehrstufigen-Entfernung von Verunreinigungen, einer Kristallisation bei niedriger{3}Temperatur und einer hoch-präzisen HPLC-Reinigung. Der gesamte Produktionsprozess übernimmt das QbD-Qualitätsdesignsystem, um eine stabile Rohstoffquelle und keine abnormalen industriellen Verunreinigungen sicherzustellen. Es werden keine recycelten oder minderwertigen Rohstoffe verwendet, was grundsätzlich die hohe Stabilität industrietauglicher Produkte gewährleistet.

Industrieller Vorteil von hoher Reinheit und äußerst geringer Verunreinigung:Die durchschnittliche Reinheit liegt bei 99,3 %, die Gesamtverunreinigung liegt unter 0,2 % und liegt weit über den herkömmlichen industriellen Qualitätsstandards. Ultra-geringe organische Verunreinigungen und genotoxische Verunreinigungen vermeiden Nebenreaktionen in der industriellen Synthese, verbessern effektiv die Ausbeute an nachgelagerten Endprodukten, reduzieren die Produktionsabfallrate und senken die industriellen Produktionskosten erheblich.

Stabile chemische und Kristallformeigenschaften:Nimmt das exklusive stabile Polymorph an, das durch langfristige klinische Studien der FDA bestätigt wurde, keine Kristallformumwandlung oder chemischen Abbau unter herkömmlichen industriellen Lager- und Produktionsbedingungen. Es verfügt über eine vom pH-Wert unabhängige Löslichkeit, eine stabile chemische Aktivität, eine konsistente Reaktionseffizienz in der industriellen Batch-Produktion und löst vollständig das Problem der instabilen Produktqualität, die durch die Mutation der Kristallform von Produkten mit geringer{4}}Reinheit verursacht wird.

Hervorragende Anpassungsfähigkeit an die industrielle Verarbeitung:Gleichmäßige kristalline Pulvermorphologie, gute Fließfähigkeit und Dispergierbarkeit, geeignet für automatisierte industrielle Dosierung, hochpräzise Auflösung und kontinuierliche Synthesereaktion. Der moderate Schmelzpunkt (140–142 Grad) entspricht dem Temperaturbereich des konventionellen Syntheseprozesses von pharmazeutischen Zwischenprodukten. Eine Anpassung der Produktionsparameter ist nicht erforderlich, wodurch die Kosten für die Prozessumwandlung gesenkt werden.

Vorteile von Compliance-Sicherheit und Chargenkonsistenz:Durch die strikte Umsetzung der cGMP-Produktionsspezifikationen erfüllen alle Indikatoren für Schwermetalle und Restlösungsmittel die weltweiten Standards der pharmazeutischen und chemischen Industrie. Jede Produktcharge besteht die vollständige HPLC-Erkennung mit einem stabilen Chargenunterschied von höchstens 0,1 %, wodurch eine langfristig stabile Versorgung für die nachgelagerte industrielle Massenproduktion sichergestellt und die globale Compliance-Zertifizierung des Kunden unterstützt wird.

Langfristige-Lagerstabilität:Der optimierte Reinigungsprozess entfernt instabile Restbestandteile, mit einer stabilen Lagerdauer von 3-Jahren bei -20 Grad, ohne Agglomeration, ohne Verschlechterung, ohne Aktivitätsabschwächung. Es vermeidet Rohstoffverschwendung und Produktionsausfallverluste, die durch die kurze Lagerdauer gewöhnlicher Industrieprodukte verursacht werden.

Pharmazeutische API-Syntheseindustrie:Als Hauptrohstoff für Thrombozytenaggregationshemmer Ticagrelor, der für die Synthese von APIs zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen verwendet wird. Es wird zur Herstellung von Medikamenten zur Vorbeugung von akutem Koronarsyndrom, Myokardinfarkt und Schlaganfall eingesetzt und kann das Risiko einer Stentthrombose nach einer Herz-Kreislauf-Operation wirksam reduzieren.

Feinchemische Zwischenverarbeitung:Wird als hochpräzises stickstoffhaltiges heterozyklisches chemisches Zwischenprodukt für die Forschung und industrielle Produktion neuer antithrombotischer und kardiovaskulärer Medikamente verwendet. Aufgrund seiner stabilen chemischen Struktur kann eine Vielzahl hochwertiger medizinischer chemischer Produkte entstehen.

Branche der biochemischen Analyse und Erkennung:Wird als Standard-Referenzsubstanz und Nachweisrohstoff für den In-vitro-Nachweis der Blutplättchenaggregation, die Analyse der kardiovaskulären Arzneimittelwirksamkeit und den Nachweis pharmazeutischer Verunreinigungen verwendet und erfüllt die hochpräzisen Nachweisanforderungen von pharmazeutischen Inspektionsinstitutionen.

Globale Anpassung pharmazeutischer Rohstoffe:Bereitstellung kundenspezifischer, hochreiner Ticagrelor-Rohstoffe in großen Mengen für internationale Pharmafabriken und Chemieverarbeitungsunternehmen und unterstützt so die Rezepturanpassung und die großtechnische Produktion nachgelagerter Unternehmen.

Europäischer pharmazeutischer API-Hersteller:Ein großer europäischer Hersteller von Herz-Kreislauf-Medikamenten hat unser 99 %iges Ticagrelor schon seit langem in großen Mengen eingekauft und importierte Rohstoffe mit geringer-Reinheit ersetzt. Dank der stabilen Kristallform und den Vorteilen unseres Produkts mit extrem geringen Verunreinigungen stieg die Ausbeute des fertigen Arzneimittels um 8,2 %, die Qualifizierungsrate der Chargenqualität erreichte 99,8 % und bestand erfolgreich das EU-Pharmafabrikaudit, wodurch eine stabile Massenproduktion von antithrombotischen APIs realisiert wurde.

Inländisches Feinchemikalien-Exportunternehmen:Ein nationales High-{0}Tech-Feinchemieunternehmen kauft unsere Produkte für die Weiterverarbeitung medizinischer Zwischenprodukte. Die hervorragende Anpassungsfähigkeit unseres Produkts an die industrielle Verarbeitung reduziert die Prozessanpassungskosten des Kunden, und die Chargenstabilität gewährleistet die Konsistenz der exportierten Endprodukte und hilft dem Unternehmen, langfristige Exportaufträge in südostasiatischen und nahöstlichen Märkten zu erhalten.

F: Erfüllen Ihre Produkte internationale Schwermetall- und Sicherheitsstandards?

A: Ja. Alle Produkte entsprechen strikt den USP/EP- und ICH-Industriesicherheitsstandards, die Schwermetallrückstände liegen weit unter den Branchengrenzwerten und sind mit offiziellen Schwermetalltestberichten Dritter- ausgestattet, die globale Audits von Pharmafabriken und Einreichungen zur Produktkonformität bestehen können.

F: Wie sind die Lagerbedingungen und die Haltbarkeitsdauer von Ticagrelor 99 %?

A: Es wird empfohlen, es bei -20 Grad und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt zu lagern. Die gültige Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre und die chemischen Eigenschaften und die Reinheit bleiben innerhalb der Haltbarkeitsdauer ohne Abschwächung oder Verschlechterung stabil. Eine herkömmliche kurzfristige Lagerung bei Raumtemperatur (unter 30 Grad) hat keinen Einfluss auf die Produktqualität.

F: Können Sie maßgeschneiderte Spezifikationen und Massenlieferungen für die industrielle Produktion bereitstellen?

A: Ja. Wir unterstützen die maßgeschneiderte Produktion von Spezialindikatoren und die Massenlieferung in großem Maßstab mit einer täglichen Produktionskapazität von bis zu 500 kg. Wir können exklusive Lieferpläne entsprechend dem industriellen Produktionszyklus und den Formelanforderungen der Kunden formulieren und eine langfristige, stabile Vertragslieferung gewährleisten.

F: Welche technischen Dokumente können für Beschaffung und Audit bereitgestellt werden?

A: Wir können vollständige Begleitdokumente bereitstellen, einschließlich COA-Qualitätszertifikat, HPLC-Spektrumbericht, Schwermetalltestbericht, Restlösungsmittelbericht, MSDS-Sicherheitsdatenblatt, ISO/cGMP-Qualifikationszertifikat, Produktionsprozessdokumente usw., um die Audit- und Archivierungsanforderungen der Kunden vollständig zu erfüllen.

F: Ist die chemische Löslichkeit und Reaktionsaktivität des Produkts für die industrielle automatisierte Produktion geeignet?

A: Völlig geeignet. Das Produkt verfügt über eine stabile, nicht-pH-abhängige Löslichkeit, eine gute Löslichkeit in DMSO und anderen herkömmlichen industriellen Lösungsmitteln, eine gleichmäßige Partikelgröße und eine gute Fließfähigkeit, was mit den meisten automatisierten Chargen- und Synthesegeräten auf dem Markt kompatibel ist, keine Notwendigkeit zur Anpassung industrieller Prozessparameter und niedrige Produktionsanpassungskosten.

Wir sind nach ISO9001, HACCP, Koscher, Halal und der EU-NOP-Bio-Zertifizierung zertifiziert.

Wir akzeptieren die Zahlung per T/T, PayPal, Western Union, Trade Assurance oder Escrow.

Beton ist Ihr vertrauenswürdiger Partner, der seinen Kunden zuhört, jedes Problem löst und schnell reagiert. Bei Fragen oder Hilfe zu Produkten können Sie sich gerne an uns wenden.

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